"飛檢"是指《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(以下簡稱《飛檢》),是將藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程都納入飛行檢查的范圍。"飛檢"有利于提高藥品流通行業(yè)的顧客滿意度,有利于整個行業(yè)今后快速發(fā)展。
一方面,作為監(jiān)管方式的一種創(chuàng)新,"飛檢"對藥品流通企業(yè)、藥店從業(yè)人員都是高懸的達摩克利斯之劍,部分連鎖藥店管理外強中干、旱澇不均的狀況將得到改善,藥品經(jīng)營行為與市場秩序得到規(guī)范,全行業(yè)的藥品質(zhì)量、市場形象得到提升,對行業(yè)帶來的無疑是大大的利好。
另一方面,通過飛檢,一些渾水摸魚的害群之馬將被注銷經(jīng)營資質(zhì)并驅(qū)逐出藥品零售行業(yè),這必然將騰出新的市場空間,市場借此進行小范圍的洗牌,對行業(yè)也是有利的。更值得期待的是,如果上述情況真的發(fā)生,業(yè)內(nèi)期盼已久的醫(yī)藥分家或會因此落到實處,而藥店有望分得最大的一杯羹。因此,藥店只有合規(guī)經(jīng)營、把好質(zhì)量關(guān),才能把企業(yè)做大做強。這必須成為經(jīng)營者的共識。
對于政策執(zhí)行尺度趨嚴的現(xiàn)狀,有連鎖藥店負責人坦言,企業(yè)的管理不應(yīng)該通過。在通過GSP認證之后就放松標準,而是應(yīng)該把GSP的管理要求貫穿于日常流程中。
從有關(guān)監(jiān)管部門近期"飛撿"關(guān)注的重點來看,當務(wù)之急的是,企業(yè)要在以下幾個方面積極梳理和調(diào)整:
質(zhì)量體系文件優(yōu)化,檢查公司的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制程序以及管理人員崗位與GSP要求的條款是否相符;
重新梳理公司組織架構(gòu),審核公司重要崗位人員資質(zhì);
倉庫管理方面,尤其是溫濕度記錄,要嚴格定期檢查,著重藥品是否按照規(guī)定擺放、自動溫濕度記錄是否能夠正常運行,設(shè)施設(shè)備的更新保養(yǎng)記錄是否及時;
定期抽查藥品的進銷存和票賬款。
其實,在政府職能轉(zhuǎn)型的大背景下,提升醫(yī)藥行業(yè)的整體質(zhì)量控制水平不僅需要行業(yè)自律及大眾監(jiān)督,更需要社會組織積極參與企業(yè)服務(wù),從而實現(xiàn)社會共治。
本文由百草堂整理發(fā)布。
















