四知堂醫(yī)藥公司順利通過GSP認(rèn)證
2018-11-10 08:37
來源:項目加盟網(wǎng)
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四知堂中醫(yī)館
投資金額:10-20萬
企業(yè)名稱:河南省四知堂制藥有限公司
4月2日上午10:58,河南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心GSP認(rèn)證組組長崔愛民宣布:河南省四知堂醫(yī)藥有限公司順利通過了GSP認(rèn)證。
4月1日,省食藥監(jiān)局藥品審評中心GSP認(rèn)證組一行三人,在汝州市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的陪同下,來到位于汝州市四知堂路9號的河南省四知堂醫(yī)藥有限公司進(jìn)行GSP現(xiàn)場檢查。本次檢查項目總計256項,其中關(guān)鍵項目10項,主要項目103項,一般項目143項。檢查正式開始前,認(rèn)證專家組組長崔愛民宣讀了檢查組規(guī)章制度及廉政紀(jì)律,四知堂醫(yī)藥公司相關(guān)負(fù)責(zé)人針對本次認(rèn)證做出了鄭重承諾。
認(rèn)證開始后,首先通過一個短片向?qū)<医M簡明扼要的匯報了企業(yè)GSP基本情況,企業(yè)負(fù)責(zé)人周遂記做補(bǔ)充匯報,認(rèn)證組組長崔愛民提出了新版GSP檢查要求。隨后,專家組在汝州市藥監(jiān)局和企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人的陪同下,深入四知堂醫(yī)藥公司全自動化物流倉庫,對公司的倉儲設(shè)施設(shè)備,藥品的驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售管理流程等進(jìn)行檢查;現(xiàn)場抽查藥品,對藥品的“購銷存”資料進(jìn)行一一核實,同時對相關(guān)崗位的操作規(guī)程、質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)以及常見問題的處理措施等進(jìn)行了細(xì)致詢問。
四知堂醫(yī)藥公司是目前河南省現(xiàn)代化自動化程度高的藥品批發(fā)企業(yè),認(rèn)證小組對四知堂醫(yī)藥公司自動化立體倉庫的相關(guān)設(shè)備進(jìn)行了檢查,并現(xiàn)場觀看了二樓立體倉庫藥品入庫、盤點以及一樓零貨區(qū)揀貨等流程操作,對倉庫合理的庫區(qū)劃分,給予了高度評價。公司相關(guān)崗位人員沉穩(wěn)的應(yīng)答和對ERP管理系統(tǒng)的熟練操作更是獲得了認(rèn)證小組的一致好評。
隨后,專家們對公司實施GSP的相關(guān)文件,如操作規(guī)程、管理制度、員工檔案及培訓(xùn)等文件進(jìn)行檢查,公司各部門負(fù)責(zé)人對認(rèn)證小組的詢問都作了詳細(xì)的匯報。
在為期兩天的檢查中,認(rèn)證組發(fā)現(xiàn)四知堂醫(yī)藥公司經(jīng)營管理方面不存在嚴(yán)重缺項和主要缺項,只提出了三個一般缺項的整改要求,這是比較罕見的,也表明了四知堂醫(yī)藥公司是一個硬件過硬、軟件過關(guān)、人員配置合理、能夠勝任藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的一個現(xiàn)代化藥品批發(fā)企業(yè)。 最后,認(rèn)證專家組組長崔愛民對兩天的評審進(jìn)行了總結(jié),鄭重宣布四知堂醫(yī)藥公司符合GSP的相關(guān)條款,順利通過GSP認(rèn)證。認(rèn)證結(jié)束后,認(rèn)證專家組和企業(yè)參加認(rèn)證的主要工作人員在辦公樓前合影留念。
專家組離開后,企業(yè)隨即召開會議,要求每一個參加認(rèn)證的工作人員做好認(rèn)證工作總結(jié),切實響應(yīng)專家組提出的三項建議,及時關(guān)注國家食品藥品監(jiān)督管理總局和河南省食品藥品監(jiān)督局的藥品質(zhì)量信息發(fā)布,維護(hù)好現(xiàn)代化的設(shè)備,認(rèn)真持續(xù)學(xué)習(xí)GSP知識,吃透精神,靈活運(yùn)用,讓四知堂醫(yī)藥公司真正成為具有行業(yè)競爭力的現(xiàn)代化藥品批發(fā)企業(yè)。下一步,四知堂醫(yī)藥公司將盡快與汝州市的醫(yī)院、診所、藥店接觸,商談合作事宜,盡快投入運(yùn)營,并決定于4月底舉行開業(yè)典禮。
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